制藥粉碎方法及錐式粉碎設(shè)備選型
2024-08-23
目前,藥品片劑的制備過程都離不開制粒工藝。制粒工藝大體分兩大類,濕法制粒和干法制粒。濕法制粒是目前制粒的主要方法,而粉碎是濕法制粒的首道生產(chǎn)工藝。
藥品片劑是目前品種最多、產(chǎn)量最大、使用最廣泛的劑型之一。片劑的制造過程一般可分為原輔料粉碎,稱量,混合,制粒,干燥,壓?;旌?,壓片,包衣等過程,行業(yè)流傳著這樣一句話:制粒是龍頭,壓片是核心,包裝是鳳尾,可見其中制粒過程在整個片劑生產(chǎn)中起到舉足輕重的作用。制粒的方法大體分兩大類:濕法制粒和干法制粒。目前,濕法制粒工藝仍然是藥品生產(chǎn)中的主流工藝,其具有生產(chǎn)工藝成熟、顆粒質(zhì)量好、生產(chǎn)效率高、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛應(yīng)用。粉碎是濕法制粒的首道生產(chǎn)工序。
粉碎是指用機(jī)械的方法克服固體內(nèi)聚力,將大塊固體碎成適宜大小的過程。粉碎的目的是減小粒徑,增加比表面積。
錐式粉碎的分類
根據(jù)受力的方式,粉碎方法可以分為:(a)擠壓、(b)折斷、(c)剪切、(d)撞擊、(e)劈裂、(f)研磨等。
一臺粉碎設(shè)備在工作時往往是幾種粉碎方法聯(lián)合作用的結(jié)果,很少會僅使用其中的一種方法。只不在工作過程中以某種方法起了主要作用,起主要作用的粉碎方法是選擇合適設(shè)備的重要參考依據(jù)。
錐式粉碎設(shè)備的選型
錐式粉碎設(shè)備是通過轉(zhuǎn)子的擠壓和剪切物料,最終將物料經(jīng)過篩網(wǎng)擠出成粒。擠壓粉碎方式主要用于粉碎各種干、濕和熱敏性物料,特別適合用于塊狀物料的粉碎。
錐式粉碎機(jī)工作時,轉(zhuǎn)子沿單一方向旋轉(zhuǎn)。粉碎后顆粒形狀多為圓柱狀和角柱狀,粒徑分布較窄,粒徑范圍在0.1~30mm左右??赏ㄟ^調(diào)節(jié)篩孔形狀、孔徑大小、轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速快慢等條件調(diào)節(jié)制粒的大小。
顆卓錐式粉碎機(jī)內(nèi)部結(jié)構(gòu)
加拿大顆卓于1976年打造了第一臺錐式粉碎機(jī),并始終致力于技術(shù)升級和革新。
高性能錐式粉碎——滿足不同應(yīng)用需求的生產(chǎn)型粉碎設(shè)備。設(shè)備處理后的原料粒徑分布更精確、結(jié)果可重復(fù)一致。產(chǎn)品質(zhì)量更高,更低溫升適合處理熱敏原料,更少粉塵和細(xì)粉。
典型應(yīng)用:無菌抗生素API 粉碎
優(yōu)勢:工藝成熟,可集成度高,便于維護(hù)等。
顆卓U20c 高集成生產(chǎn)場景
Quadro顆卓U5c
實(shí)驗型粉碎設(shè)備
實(shí)驗型設(shè)備,效果可直接放大到生產(chǎn)型設(shè)備。高效中國本地技術(shù)支援及工藝經(jīng)驗。運(yùn)行更節(jié)能,更短交貨期。
Quadro顆卓U20c
生產(chǎn)型粉碎設(shè)備
生產(chǎn)型設(shè)備。耐高溫滅菌,SIP蒸汽消毒。高效中國本地技術(shù)支援及工藝經(jīng)驗。運(yùn)行更節(jié)能,更短交貨期。可無縫轉(zhuǎn)換為離心篩功能。
結(jié)語
選擇合適的粉碎方法時,應(yīng)首先考慮被粉碎物料的物理特性:對于特別堅硬的物料,擊碎和壓碎方法很有效;對韌性物料用磨研為好;對膠性物料以鋸切和劈裂為宜。對于谷物粉碎以擠壓及鋸切為佳,對含纖維的物料以盤式磨為好??傊?很據(jù)物料的物理特性,正確選擇粉碎方法對提高粉碎效率、節(jié)約能耗、改善產(chǎn)品質(zhì)量等具有非常重要的意義。
在制藥粉碎生產(chǎn)過程中,當(dāng)需要大批量和連續(xù)生產(chǎn)時,選擇合適的粉碎設(shè)備顯得尤為重要。我們在了解粉碎的方法和常見制藥粉碎機(jī)工作原理后,再根據(jù)物料物理特性和最終的粒徑要求,才能選擇出合適的粉碎方法,確定出恰當(dāng)?shù)姆鬯闄C(jī)類型。